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產後憂鬱有解 FDA首批准專治藥物年約40萬婦女可望受惠

聯邦食品及藥物管理局(FDA)19日批准第一個專治產後憂鬱症藥物「 Zulresso」，此藥為製藥公司Sage Therapeutics研發，專門針對分娩後嚴重憂鬱症藥物，是一種須注射超過兩天半的靜脈注射藥物。

藥商Sage表示，Zulresso在沒有保險給付情況需花費3萬4000元，還須另外加上住院與輸液中心費用。保險是否支付費用則由每家保險公司自行決定，並將依據保險計畫制定自付費用。

根據藥商自費針對罹患中度或嚴重憂鬱症的新手媽媽所做研究顯示，半數接受Zulresso藥物的憂鬱症患者，可在兩天半內停止憂鬱症病症，約是給予假性治療對照組的兩倍。

產後憂鬱症每年影響約40萬名美國婦女，它通常會在幾周後結束，但也可能持續數個月甚至數年；一般可以抗憂鬱症藥物治療，但需要6至8周才會發揮藥效，也不能保證可幫到每個人，有些人則求助心理諮詢。

FDA心理疾病藥品部門專家蒂芬妮．法希爾諾(Dr. Tiffany Farchione)表示，產後憂鬱症是一種嚴重疾病，當病況發展嚴重時，可能有致命威脅。婦女可能會有傷害自己或傷害孩子的想法。

Zulresso的活性成分brexanolone是模仿天然存在的荷爾蒙黃體激素衍生物，其水平會在生產後下降。

Sage執行長瓊納斯(Dr. Jeff Jonas)指出，Zulresso輸液有助於恢復正常荷爾蒙水平與情緒；不過，這種藥物最常見副作用為嗜睡、頭暈、頭痛；少數婦女會有較嚴重問題，例如昏眩與失去意識。

由於這些藥物副作用風險可能導致受傷，FDA表示將限制產後抗憂鬱藥物Zulresso僅能在有執照的健康照顧機構使用，病人在進行藥物輸液時，隨時被密切監控。

專門研究產後憂鬱症的精神病學家、耶魯醫學院婦女與母親福祉中心主任金柏莉．揚克斯(Dr. Kimberly Yonkers)指出，Zulresso對哺乳似乎是安全的；她期望這個新藥能用在治療嚴重產後憂鬱症病例，以及不能以抗憂鬱症藥物治療的病患。

她說，用藥取決於病人是否有意願進入輸液中心、保險公司是否可支付藥物款項。

Sage計畫於6月下旬開始銷售藥品，並同時開發第二種藥丸形式的類似治療方法；另一家藥廠Marinus Pharmaceuticals也正在測試產後憂鬱症藥丸與靜脈注射治療。

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